本报讯 记者李灏菀 肖皓方 实习生李美琪报道：近日，珠海乔丹科技股份有限公司（以下简称珠海乔丹科技）通过第一类医疗器械生产备案现场核查，正式成为横琴粤澳深度合作区的医疗器械生产企业。这也是合作区商事服务局承接珠海市级相关职能后，发出的首份第一类医疗器械生产备案凭证。

　　发出备案凭证当天，合作区商事服务局按照“提交申请-形式审查-当场发证”流程，在珠海乔丹科技申请当日即完成所有核查程序，实现“当天当场即发证”。备案工作人员向记者介绍，合作区商事服务局在前期资料准备阶段就与企业保持沟通联系，通过多种途径对企业不熟悉的项目或内容提供指导，“有效减少了填报错误，为企业节省办理时间。”

　　珠海乔丹科技是2017年首批进驻横琴·澳门青年创业谷的企业，在国内率先将3D打印激光熔融技术应用于牙科种植体耗材，其研发的钛纳米仿生亲水技术打破种植牙表面改性技术的国外垄断。目前，该公司拥有5项发明专利和40余项知识产权。

　　完成备案后，珠海乔丹科技可在合作区范围内把已有技术成果转化为面向市场的具体产品。该公司董事长乔栒柏告诉记者，受国际环境和自主创新成本等诸多因素影响，进口种植牙产品价格一直居于高位，“未来产品上市后，有助改善这种状况，为有需求的市民提供更多选择。”

　　为提供更加专业化和精细化的服务，合作区商事服务局正通过多项举措提升行政许可工作能力和水平。合作区商事服务局已建立重点项目“一事一议”和提前介入服务机制，主动破解项目建设难题；同时，同步开设资料预审服务，完善政策落地管理监督机制，强化动态跟踪监测和分析评估，实现企业办事“一次搞定”，提高企业获得感和满意度。

　　目前，合作区商事服务局承接了13类市级医疗器械许可审批事项，已受理市级医疗器械行政服务事项16家次，办理医疗器械生产经营企业咨询60余家次。

　　与此同时，合作区内粤澳药品监管协作、医药人才交流等领域的琴澳合作正在积极推进。合作区商事服务局相关负责人表示，未来将进一步发挥监管赋能作用，推动监管与服务相结合，提高审批效率和服务质量，“助力推动合作区医药产业转型升级与高质量发展，切实促进合作区营商环境持续优化。”