新华社北京4月9日专电 法国《费加罗报》网站4月5日刊登对美国莫德纳治疗公司的法国人老板斯特凡纳·邦塞尔的专访,该公司正在积极开展新冠病毒疫苗研发。访谈摘编如下:
《费加罗报》问:在新冠病毒疫苗方面,莫德纳治疗公司现在处于什么阶段了?
斯特凡纳·邦塞尔答:我们在3月16日同美国国家卫生研究院一道启动了一项在西雅图面向45人的临床阶段试验研究。这是非常重要的一个阶段。如果本次测试结果积极,那么疫苗有效的可能性就会很大。
4月或5月初,我们将会取得疫苗毒性和耐受性的结果。抗体数据将会在6月到7月间出来。鉴于时间紧迫,在美国食品和药物管理局的同意下,我们将寻求缩短临床研究的时间。第二阶段试验以疫苗有效性以及引发特别免疫反应能力方面数据收集为主,可能在初步结果出来后就启动,甚至会在第一阶段试验末期就启动。二阶段试验将涉及数百名人员,他们首先是来自美国的以及我们现在正在商讨中的别的国家的人。
最后一个阶段也就是第三阶段试验,旨在大规模测试疫苗有效性和无害性。它同样有可能在第二阶段试验结束前就启动,在今年夏季或秋季初面向数千人测试。
问:你们使用的是什么技术?
答:我们的实验室使用的是一种创新技术,以信使核糖核酸(mRNA)为基础。同很多疫苗不同,这一技术不在于让病人接种让病毒失活的疫苗。mRNA是一种蛋白质制造模式。将我们的疫苗转入人体后,诱导细胞生产病毒蛋白。细胞发现有攻击性的异物后会通过制造抗体予以反应。这随后就有助于引发针对病毒的特异免疫应答。
问:疫苗什么时候可以下发?
答:我们期望,在政府就此作出决定下,可以自2020年秋天针对医护人员和有风险人士接种。第二个目标是在2021年获得官方同意,相当于研发启动12到18个月后。
问:如果新冠病毒发生变异,你们怎么做?
答:新冠病毒已经在出现轻微变异了。但是莫德纳公司使用的技术聚焦在蛋白质上,它目前还不会受到变异的波及。我们瞄准的是病毒表面的刺突蛋白。我们显然也保持警惕,因为新冠病毒是相当不稳定的。病毒的变异可能会影响我们瞄准的蛋白质。但是,我们技术的王牌之一就是,在这样的情况下我们可以只需要40天就制造出新的疫苗,而无需再经过临床研究。
问:其他一些正在研究的疫苗进展如何?
答:据我所知,有3家企业在使用和莫德纳同样的技术。这包括德国的“痊愈”疫苗公司、德国的生物新技术公司以及同Translate Bio公司合作的法国赛诺菲。
有很多学院研究机构、重量级的和小型的实验室同样也在利用别的技术在研发疫苗。
问:你们拥有大规模生产能力吗?
答:我们会逐步提高我们在波士顿附近工厂的产能,从而可以做到自秋天开始每月生产数百万份疫苗,然后是2021年生产数千万份。为保证更大规模产能,我们在准备和包括欧洲国家在内的不同国家结成合作伙伴。
问:这一研发的成本多高,同其相关的收益又是多少?
答:包括整个三个阶段试验的研发成本对莫德纳公司来说至少是5亿欧元。涉及产业工具和生产的成本要在5亿到10亿欧元之间。
通过这一紧急流程,莫德纳是承受了特别的资金风险,每个试验阶段结束前就在持续生产下阶段的测试产品。至于收益方面,疫苗研制出来后我们再看吧。
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70多个国家参与新冠病毒疫苗和药物研究
新华社北京4月9日专电 美媒称,世界卫生组织总干事谭德塞当地时间周一说,抗击新冠病毒的疫苗和药物的研究“进展惊人”。
据美国消费者新闻与商业频道网站4月6日报道,谭德塞说,已有70多个国家加入了世卫组织加速研究有效药物的试验,而且“约有20家机构和公司正在竞相研发疫苗”。
谭德塞在世卫组织日内瓦总部举行的一场新闻发布会上说:“病毒基因组在1月初绘制完成并在全球范围内共享,此后检测手段得以研发、疫苗研究得以开展。”
世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安说,目前正在进行的一项试验将研究预防治疗对于医护工作者的作用,看是否有证据表明服用低剂量的羟氯喹等药物能降低医护工作者被患者传染的风险。
谭德塞说,世卫组织很快将公布一项加速研发并公平分配疫苗的倡议。他说:“我们将建立一个机制,任命来自发达国家和发展中国家的高级专家,具体研究如何加速疫苗生产以及确保疫苗公平分配。当疫苗或药物准备就绪时,我们必须能向全世界提供。富人与穷人之间不应该有区别。”
在美国食品和药物管理局(FDA)加速审批后,纽约州上月首次开始对羟氯喹作为抗新冠病毒药物进行大规模临床试验。
美国总统特朗普曾说,氯喹和羟氯喹可能“带来颠覆性变化”,尽管这些药物还没有经过严格的抗新冠病毒临床试验。这种病毒在三个多月时间内已导致全球100多万人感染。特朗普上月要求FDA研究这些药物能否用于防治新冠病毒。
氯喹近期引起广泛关注,是因为3月17日在法国发表的一篇报告指出,以36名新冠肺炎患者为对象的一项小规模研究发现,与对照组相比,服用氯喹的大多数患者体内清除新冠病毒的速度快得多。研究人员说,在药物中加上阿奇霉素“能显著提高消灭病毒的效率”。另一项小规模研究也发现,联合使用氯喹与阿奇霉素“比单独使用氯喹更有效”。
世卫组织上周称,早期研究显示,一些药物对于抗击新冠病毒“可能产生影响”,但这只是初步数据,需要进行更多研究才能确定这些药物是否具有可靠疗效。
瑞安说,目前“一些来自非随机研究和观察性研究的初步数据表明某种药物或混合药物可能产生影响”。他说:“有些药物可能会影响新冠肺炎的病程,有些可能会影响疾病的严重程度,但哪种患者在哪段病程服用多大剂量的药物,这些问题都没有统一标准。我们从未给是否使用某种药物的随机化研究设定过对照组。因此可以肯定的是,目前没有已证实的针对新冠肺炎的有效疗法或药物。”
另据美国《华尔街日报》网站4月7日报道,科学家们正在以创纪录的速度调动各种力量,研发针对新冠病毒的治疗方法或疫苗。但新冠病毒的传播速度似乎更快。
对制药公司来说,突然之间就只有一个关注重点:新冠病毒。
数据显示,目前全球有140多种针对新冠病毒的实验性药物疗法和疫苗正在研发之中,大多数处于初期阶段,但其中已有11种进入临床试验阶段。算上原本已经获批用于治疗其他疾病的药物,总共有254个临床试验在测试针对新冠病毒的治疗方法或疫苗,其中许多试验由大学和政府研究机构牵头,还有几百个试验在规划中。研究人员已将通常总共需要数月时间完成的试验压缩为几周甚至数日。