近日，国家医保局发布第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。其中，多款拟中选药品的超低价格引发社会关注。

　　3分钱一片的阿司匹林能吃吗？仿制药一致性评价会不会变成“一次性评价”？集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗？……针对公众关心的问题，记者采访了有关各方。

　　一问：

　　3分钱一片的 阿司匹林能吃吗？

　　据统计，本次集采中，有多款注射剂拟中选价格不足1元，最便宜的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引发热议。不少人担心，如此低价之下，药品的临床药效能够得到保障吗？

　　浙江京新药业股份有限公司是阿司匹林肠溶片的中选企业。“阿司匹林的生产工艺成熟，成本相对稳定，3.4分钱中标可以保质保量满足集采供应。”该公司相关负责人说。

　　阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸。根据中国报告大厅数据，水杨酸市场价格区间大约在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台显示，阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。

　　“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。”京新药业相关负责人说，集采带来的生产批量，使得产品在包衣等关键生产工序上效率提升，降低了损耗和检测成本。较大规格包装也有效控制了包装成本。

　　北京医院药学部主任药师胡欣表示，有些药物主要依靠其有效成分发挥药效，对制剂的要求并不高；只要原料药的含量和质量达标，就基本不会存在药效问题。

　　国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊给出一组数据：截至目前，全国已使用9批集采中选药品约2600亿片（支），这说明集采药品已经深入百姓生活。

　　二问：

　　仿制药一致性评价 会不会变成 “一次性评价”？

　　国家药品集采的“前置条件”是药品要通过质量和疗效一致性评价。这一制度为仿制药通过集采进入医院设定了门槛，保障了公众的用药安全。但一次达标能否代表永远达标？人们担心，仿制药一致性评价会不会变成“一次性评价”？

　　对于过评品种的监管，一直是药品监管部门的重点工作。近年来，国家药监局先后发布一系列管理办法和技术指导原则，监督指导企业严格按照通过一致性评价的工艺处方进行生产，并严格按要求进行变更申报。

　　与此同时，国家药监局每年组织各地药监部门完成对集采中选企业的全覆盖检查和对中选品种的全覆盖抽检。自2019年至今，已经覆盖了前9批集采全部国产品种涉及的600余家企业。

　　记者从国家药监局获悉，针对第十批集采的重点企业和重点品种，药监部门将继续组织做好上述两个“全覆盖”检查。同时，将对部分高风险品种（如价格过低品种）加强检查力度，确保药品质量。

　　三问：

　　集采中选药 在临床使用中的 疗效有保证吗？

　　据介绍，近年来，国家医保局持续针对集采中选药品开展临床疗效跟踪，监测仿制药过评之后的质量表现。2023年3月，首都医科大学宣武医院牵头启动了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与安全性真实世界评价研究，在不限定临床干预措施的情况下，关注药物在实际诊疗环境下的治疗效果。

　　研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任药师张兰介绍，该研究遴选了26个具有代表性、临床应用广泛的药品品种，共纳入全国21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者临床诊疗数据。

　　“结果表明，此次评价的26个集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。”张兰说。

　　截至目前，对集采中选药品的几轮真实世界评价研究，已覆盖近百家三甲医院30万名患者的真实临床数据，结果均显示仿制药与原研药药效一致。

　　第十批国家组织药品集中带量采购近日正式揭晓中选结果。至此，这一持续6年的国家行动已累计采购435种药品，惠及大量患者。但也要注意，集采药品价格降了，药品质量不能跟着降。

　　国家药品集采提质扩面，给百姓带来的实惠有目共睹。药品集采斩断药品领域的灰色利益链条，减去药品流通的虚浮水分，降低百姓购药的负担，让更多患者“用得起药”。

　　随着药品集采改革进入深水区，消费者也出现了一些担心：集采价格降得多，是否会造成企业偷工减料，进而影响药品疗效？有的药企就表示，老药价格压低了，创新药的劲头还得保障。

　　纵观世界很多国家的医疗保障事业，药品价格都是一道效率与公平如何平衡的难题。

　　从“买得起”到“用得好”

　　集采如何实现多方共赢？

　　消费者的担心与顾虑，就是下一步改革的着力点和突破口。从“买得起”到“用得好”，还需要企业、医保、药监等有关方面的协同努力，进一步做好药品集采的“加减法”。

　　一方面，要继续在患者反映强烈的一些用药负担上做好“减法题”；另一方面，也要做好药品质量提升这道“加法题”。

　　药品集采不能止于“价低者得”，严格保证质量是前提。在前置开展质量和疗效一致性评价的同时，要持续对集采中选药品开展真实世界研究，加强监管，杜绝牺牲质量换价格；推动同一治疗领域不同作用机理、疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，让用药提质升级。

　　进一步完善集采制度，特别是完善药品质量监管体制和政策，守护好人民群众的用药安全，才能为健康中国建设提供更坚实支撑。

　　29省份上线运行医保定点药店比价小程序

　　医保药品价格更加公开透明

　　记者1月2日从国家医保局获悉，29个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团已陆续推出定点药店比价小程序，可实现药品价格在手机上一键查询、实时比对和位置导航等。

　　据悉，国家医保局部署各省份医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块，引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性。

　　2024年7月以来，北京、天津、河北等29个省（自治区、直辖市）以及新疆生产建设兵团陆续推出定点药店比价小程序，群众可通过当地医保局APP和小程序等途径获取药品比价。同时，部分省份定点药店比价程序还提供了库存信息展示、异常价格提醒、价格趋势分析等相关功能。

　　国家医保局表示，下一步将持续指导各地加快落实定点药店比价小程序建设任务，不断提高比价小程序的知晓率和使用率，为零售药店行业营造公平竞争的市场环境，为群众提供更加公开透明的购药服务，促进药品零售行业健康有序发展。

　　文/图均据新华社